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格尔木市市场监督管理局紧盯“三个重点” 撑起“两品一械”安全“保护伞”

发布时间：2025/04/29 16:28:41

发布单位：市市场监督局

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今年以来，格尔木市市场监督管理局以“强监管”为核心、以“保安全”为底线、以“促发展”为动力，压实政治责任、细化工作举措，切实将“日常监管与专项整治相结合”总体思路贯穿“两品一械”监管始终，持续摸排潜在风险，堵塞薄弱环节与监管漏洞，稳步提升监管能力，各项工作稳步推进。

聚焦重点区域，监管不留死角。制定印发《2025年“两品一械”监督检查计划》，明确“两品一械”领域监管对象、检查依据、检查重点内容及检查时间安排，全力防范化解“两品一械”安全风险。以疫苗、集中采购中选药品、麻醉药品、精神药品等为重点品种，以执业药师挂证、使用过期药品、销售回收药品等为重点领域，持续开展药品安全专项监督检查，共检查药品经营使用单位47家。聚焦全市药品经营、使用和网络销售各环节，有针对性开展市级药品监督性抽检工作，共抽检药品44批次，正在检验中。以“防控风险、从严监管”为原则，重点检查企业是否从合法渠道购进医疗器械、是否建立并执行进货查验记录制度、是否销售使用过期、失效、淘汰的医疗器械、是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等，督促企业落实主体责任，切实把好采购、销售环节安全关，着力排查风险隐患，共检查医疗器械经营使用单位24家次，立案查处未经许可经营第三类医疗器械案件1起，正在办理中。以儿童及特殊化妆品、染发类、牙膏类高风险化妆品为重点产品，开展化妆品专项检查，共检查化妆品经营使用企业270余家次。开展国家药品监督管理局下发通告中涉及的不符合规定化妆品全面清查，共开展6次181批次排查工作，未发现不合格化妆品在我市销售使用。

紧盯重点环节，消除安全隐患。不断规范隐形眼镜及其护理液经营秩序，消除隐形眼镜市场安全隐患，开展隐形眼镜及其护理液经营行为专项检查，共检查经营企业30余家次，未发现违法经营行为。同时，在微信公众号发布《关于进一步规范隐形眼镜及护理液经营使用行为的告知书》，督促经营单位依法依规开展经营活动，加强风险防控和质量管理，鼓励消费者积极参与社会监督，共同维护公平有序的市场环境。针对酒店私自分装化妆品行为，开展宾馆酒店客用化妆品质量监督检查，发布《关于禁止酒店私自分装化妆品（沐浴露、洗头膏）的提醒函》，禁止私自分装行为，增强经营主体责任意识和安全意识，引导企业合法合规经营，保障消费者合法权益。

瞄准重点方向，不断加强宣传。组织辖区内140余家药械经营使用单位召开药品行业经营质量安全约谈会、医疗机构医疗器械使用质量安全管理约谈会，进一步规范全市药品、医疗器械经营使用行为。督促企业落实质量管理自查制度，及时发布提醒，推进医疗器械经营使用单位年度自查报告工作，辖区共137家医疗器械经营使用单位开展了自查并提交自查报告。以“3·15消费者权益日”“4·15国家安全日”等活动为载体，通过广场宣传、进社区宣讲等多种方式，发放“两品一械”宣传知识及法律法规宣传册200余份，扩大“两品一械”安全科普覆盖面，强化群众安全意识、维权意识、参与意识，营造“两品一械”安全人人参与、人人监管的良好格局。