本报讯(记者 汤红红)为持续规范药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)市场经营秩序,切实守护人民群众身体健康和生命安全,近日,我市依托“清源、清责、清规、清堵、清网”五大专项行动,全面启动“清朗药监”专项整治工作,坚持精准施策、靶向纠治,推动“两品一械”市场环境持续向好。
药品经营“清源”,严把源头关口。以药品经营“清源”巩固提升行动为重点,常态化开展风险隐患排查,严查“挂证”、未凭处方销售处方药等突出问题。截至目前,全市共检查零售药店35家,发现并整改问题10条,下达执法文书7份,立案查处违法案件2起。
医疗器械“清规”,强化全周期监管。深化医疗器械经营使用环节规范管理,督促相关单位开展自查自纠,已有114家单位完成自查。检查医疗机构12家,发现并整改问题4条,进一步规范了医疗器械采购入库、验收查验、临床使用等关键环节。
部门联动“清堵”,凝聚整治合力。强化跨部门协同联动,完善联合检查、线索移送、联合惩戒等机制,紧盯医美机构、美容美发、养生保健经营场所开展专项排查,累计检查经营主体45家。针对医保领域相关违规线索实行联合惩戒,排查发现问题2条并及时移交主管部门闭环处置,打通监管堵点难点。
网络销售“清网”,规范新业态经营秩序。针对“两品一械”网络销售新业态,坚持“线上巡查+线下检查”“专项整治+日常监管”双向发力,督促企业落实线上线下经营一致要求。全面排查网络销售乱象,发现未经备案销售第二类医疗器械线索6条,依法下达文书10份,有力整治了网络销售违法违规行为。
化妆品生产“清责”,抽检监测与“护航”并重。在化妆品生产环节,督促企业落实主体责任,强化风险自查;同时坚持问题导向,发挥抽检监测的“前哨”预警作用。目前已完成市级药品抽检30批次,覆盖3家经营单位;累计评价上报药品不良反应70例、化妆品不良反应8例、医疗器械不良事件20例,实现风险早发现、早预警、早处置,全面筑牢“两品一械”安全防线。